阅读时间： <1 分钟 东京的银座、日本桥等高级闹市区代表了日本。近年来，这些地区推广再生医学的诊所数量不断增加。去年10月，厚生劳动省向一家此类诊所发出紧急命令，暂时停止提供再生医学服务。 一位国家报纸记者发言。 “接到紧急命令的诊所是一家提供免费医疗的再生医学诊所，号称可以预防癌症和其他疾病。该诊所培养并处理从患者体内取出的称为NK细胞的免疫细胞，然后将其再生。” “我们正在提供一种治疗方法，通过将免疫系统送回体内来激活患者的免疫系统，但其中两名接受治疗的患者出现了严重感染。”这是一种极其昂贵的治疗方法，每个疗程的费用约为 2 万日元。其优点是细胞在专用设施内的“洁净室”中培养，确保了安全。 「不过，由于那里培养的细胞产品被细菌污染，所以最后一定是搞得太马虎了。经营这家诊所的医疗法人迅速关闭了诊所，但附属公司的其他诊所却一脸漫不经心地继续营业。」 ”。
医疗事故层出不穷
当很多人听到“再生医学”这个词时，肯定会联想到“先进医疗”或“先进医疗”的形象。有些人可能会想到2012年诺贝尔生理学或医学奖获得者山中伸弥开发的“iPS细胞”，或者想象“永葆青春、长寿”的梦想。然而，如果你问“它有多安全？”，大多数人可能并不真正知道。 事实上，近年来，与再生医学相关的麻烦和医疗事故层出不穷。据说再生医学猖獗，强调“无限可能”，忽视安全。再生医学领域到底发生了什么？
“就像再生医学”
再生医学安全促进组织代表理事Nobuji Kazuki指出，在充满混乱的再生医学行业，“再生医学”这个词本身就有些含糊不清。 “正如你想象的那样，再生医学是指将因疾病或受伤而受损的细胞、组织和器官“再生”至正常状态的治疗方法。再生医学有两种类型： “再生医学”是在法律范围内提供的，“再生医学”是在法律之外提供的。”（Kazuki先生）这里的“法律”是指13年制定并于次年14年实施的《再生医学安全法（安全法）》。在大多数再生医学案例中，治疗是通过从患者体内收集细胞、培养或处理它们，然后将它们返回患者体内来进行的。 《安全法》规定了进行此类再生医学时必须遵循的严格流程。 “具体来说，医疗机构在提供再生医学等时，必须针对每种疾病的每种治疗方法制定‘再生医学提供计划’，只有在获得主管部门批准后，诊所才能提供再生医学。经劳动部批准的“指定再生医学认证委员会”（同）。
法律被“淡化”
不过，即使《安全法》订有严格规定，若诊所不切实遵守，安全当然只是痴人说梦。一开始介绍的诊所就是这个问题的一个典型例子。 据国家报纸记者报道， “10月份发布紧急命令的诊所也根据《安全法》制定了供应计划，并获得了委员会的批准。此外，经营这家诊所的医疗公司还建立了自己的培养中心，这是一家上市的生物技术公司。在东京证券交易所成长市场然而，紧急命令发布后，厚生劳动省进行了现场检查，发现存在多项违法违规行为，包括以与计划不同的方式提供产品，导致责令改进在这种情况下，我们不能仅仅因为它获得了批准就说它是安全的。”换句话说，可以说《安全法》实际上已经被淡化了，普通患者几乎不可能识别出“真正安全的再生医学”。
销售“利润优先”
既然连法律范围内提供的再生医学的安全性都存在疑问，那么法律之外提供的再生医学的安全性就应该推断了……然而，在目前的再生医学行业中，据说这种“再生医学”非常受欢迎。 胜木先生叹了口气。 “这种再生医学的代表是外泌体疗法和干细胞培养上清疗法，其目的是通过提取细胞分泌的上清液或称为外泌体的物质并将其涂抹到皮肤或注射来获得治疗效果。进入肌肉。然后将细胞注射到体内。由于它不是市售产品，因此不在安全法的管辖范围内，无需制定麻烦的准备计划或向委员会提交审议申请，费用约为数万日元。比法律规定的再生医学便宜得多。而且，它很受欢迎，因为它“简单”，所以不了解其效果和风险的医生会以“利润优先”的方式出售它。
您有生命危险
事实上，如果你在网上搜索上清液或外泌体，你会发现它们具有抗衰老、修复受损组织、生发、恢复疲劳、免疫调节等奇妙功效。其中一些甚至包含冒充尖端医疗保健的广告口号，例如“使用 iPS 细胞”。 然而，现实中，与“梦想治疗”相去甚远的劣质产品泛滥成灾，不可否认，它们甚至可能危及生命。 “‘再生医学’的风险之一是我们不知道产品的原材料来自哪里、谁的细胞。在法律范围内的再生医学中，基本上使用的细胞都是自己的细胞然而，根据我们的调查，目前日本大约700家提供上清治疗和外泌体治疗的医疗机构中，只有那些使用患者自体细胞的机构在使用患者自体细胞。很少有机构明确宣称自己使用外泌体。事实上，超过8%的外泌体都来自于其他人的细胞，或者如果做得不好，甚至可能不是来自人类细胞，我们需要小心。已经发现了一些恶意案例，其中使用了声称不含外泌体的“神秘液体”。”
“自杀行为”
一种来源不明的令人毛骨悚然的液体被涂在你的皮肤上。光想想就很可怕，但更危险的是，有一种将液体注射到静脉中的手术。当静脉注射时，上清液和外泌体中的活性成分有效地在全身循环，使其更有效地对抗各种疾病。这看似一种推销，但专家表示，这无非是一种随时可能丧命的“自杀行为”。 事实上，再生医学安全促进组织的再生医学咨询办公室每天都会收到紧急投诉。 胜木先生说道。 “一名因精神药物作用而出现勃起功能障碍的男子，在诊所将外泌体局部注射到阴茎内，几天后，他的四肢出现剧烈疼痛和麻木，无法勃起。”即使她去诊所咨询，也被认为是“精神问题”。还有一名患者被医院推荐接受外泌体输注治疗脑梗塞，但共支付了10次输注治疗费用400万日元，但只完成了第9次输注，现阶段还没有效果。根本没有，甚至当我向医生寻求解释时，也没有得到任何答复。
意识水平下降，他被送往急诊室
一位在东京经营再生医学诊所的医生作证如下。 “将上清液或外泌体作为美容血清涂抹在皮肤上，在健康损害方面几乎没有风险，而且事实上已经证实它是有效的。但这并不意味着精华液不会渗透得更深前提是它们不穿透真皮。如果上清液或外泌体含有杂质，则应静脉注射。在最坏的情况下，这些杂质可能会在全身循环，在最坏的情况下，甚至可能导致死亡。我认识的一位医生在医院手术中接受了静脉注射外泌体的治疗，所以他尝试了一下当病人被注射到他自己的血管中时，他的意识水平立即下降，最终被送往医院。”然而，静脉注射的危险行为之所以如此猖獗，完全是由于医生的无知。 “在提供‘再生医学’的医生中，有不少不是再生医学方面的专家。他们涉足上清液和外泌体，对于不道德的细胞卖家来说是一个‘获利’的机会，‘他只是建议我。’我来准备上清液和外泌体。”如果可能的话，任何人都可以生产它们，并且不需要任何资格，因此最近有许多企业家开始从事细胞培养业务，就像一家公司将其产品出售给以下医生一样。”（同上） .)到目前为止，再生医学界只关注其积极的方面。如果研究的进步能够消除“疑难杂症”固然很好，但我们也应该记住，“青春永驻、长寿”的口号中仍然潜藏着陷阱。文章刊登于《周刊新潮》2025年1月16日号
鉴于此内容，我认为该产品可被视为药品。为何这么夸张？这是为了通过宣传医疗效果来吸引顾客。当然，如果产品的宣传夸大了，顾客就更有可能去美容院或购买化妆品，希望看到效果。由于非法夸大广告完全是为了盈利目的，因此这些沙龙提供的护理和销售的化妆品无疑是不可信的。
